如果销售的是医用口罩、体温计、血压计、血糖仪等二类医疗器械，或部分诊断试剂，则需要申请二类医疗器械备案。

第二类医疗器械经营经营备案凭证需要什么资料：

1、营业执照正副本、公章。

2、法定代表人（企业负责人）、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明。

3、企业组织机构与部门设置。

4、医疗器械经营范围、经营方式说明。

5、营业场所、库房地址的地理位置图、平面图。

6、营业场所、库房的房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。

7、主要经营设施、设备目录。

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

9、信息管理系统基本情况。

我司办理区域为郑州市辖区、县级市、县：

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

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