郑州开网店二类医疗器械备案凭证怎么办理

发布时间:2023-11-22浏览次数:

今天,我们看下郑州开网店二类医疗器械备案凭证怎么办理,执照上经营范围有(第二类医疗器械经营)就需办理医疗二类备案。实际经营二类医疗器械产品:体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪等。

二类医疗器械备案凭证办理资料:

1、营业执照复印件

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9、经办人授权证明

10 经营许可补发遗失声明(新开办企业不需要)

11、签字并加盖公章的申请表扫描版

12、其他证明材料

我司办理区域为郑州市辖区、县级市、县:

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

资质办理咨询:I8O-392O-266O!

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