河南省医疗器械网络销售备案凭证怎么办理?

发布时间:2023-11-27浏览次数:

河南省医疗器械网络销售备案证怎么办理?医疗器械入住京东,淘宝,拼多多等除了营业执照和二类医疗器械备案证之外,还需要医疗器械网络销售备案凭证的!


如果在天猫开店,则需要获得医疗器械网络销售备案,并填写相应的备案号。如果在其他平台销售,则需要获得相应平台的经营备案号。


如果不是生产厂家,则需要获得生产方的营业执照、医疗器械生产许可证、代加工协议,并加盖双方公章,以证明产品的合格性和安全性。最后,需要提供5-10张产品照片,包括产品外包装、整体外观和细节,以供审核。


就是在网上销售医疗器械,在你入驻了某些平台的网站之后是需要办理一个医疗器械网络销售备案的。比如在京东、淘宝、拼多多这些是需要办理聊起些网络销售备案的。


如果你不是入驻的别人的平台是自己自建性的平台网站,那么还需要办理一个电信经营许可证以及互联网药品信息服务资格证。


医疗器械网络销售备案办理


1.《医疗器械网络销售信息表》;


2.营业执照复印件(交验原件);


3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件);


4. 申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明;


5. 申请企业属于入驻类网站的,应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件;


6.申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》。


《医疗器械网络销售信息表》应有法定代表人或负责人本人签字并加盖企业公章。


医疗器械网络销售信息表包含:


1.企业名称


2.法定代表人或者主要负责人


3.网站名称


4.网络客户端应用程序名


5.网站域名


6.网站IP地址


7电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号


8.医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号


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