河南省医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理

发布时间:2023-11-27浏览次数:

今天,我们了解下河南省医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理,医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表,并提交以下材料:


(一)营业执照原件、复印件;


(二)法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件;


(三)组织机构与部门设置说明;


(四)办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;


(五)电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;


(六)《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件; 


(七)医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录; 


(八)网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明; 


(九)其他相关证明材料。


法定代表人、主要负责人、医疗器械质量安全管理人学历证书,所学专业为医疗器械相关专业,包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业。


网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明,对网站的操作介绍具有实操性,加盖企业公章。


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